Врачебная палата Калининградской области

Суды штрафуют медорганизации за нарушение клинических рекомендаций. Алгоритм внутреннего аудита

Суды штрафуют медорганизации за нарушение клинических рекомендаций. Алгоритм для внутреннего аудита

 

Алексей Панов
юрист, управляющий ООО «Центр медицинского права», главный редактор информационного портала «Право-мед.ру»

Чем поможет статья: защитить клинику от санкций за нарушение клинреков

Клинические рекомендации станут обязательными с 1 января 2022 года. Однако суды уже опираются на требования этих документов. На примерах из практики разберем, когда клинику ждут санкции. В приложении — алгоритм для внутреннего аудита, чтобы подготовить медорганизацию к работе в новых условиях.

Разбирательства по итогам проверок Росздравнадзора

Не соблюдали лицензионное требование при оказании скорой помощи. Если медорганизация не соблюдает клинические рекомендации, Росздравнадзор приравняет это к нарушению лицензионных требований (постановление Правительства от 16.04.2012 № 291).

250 тыс. рублей — максимальная сумма штрафа за нарушение требований при оказании скорой помощи

Норму о применении клинических рекомендаций содержат приказы Минздрава от 15.11.2012 № 919н, от 20.06.2013 № 388н, от 10.05.2017 № 203н и нормативные акты, которые регулируют оказание скорой медпомощи.

Коммерческие клиники инспекторы могут оштрафовать на 200 тыс. руб., бюджетные — на 250 тыс. (ст. 14.1, 19.20 КоАП).

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА

Проверка Росздравнадзора выявила, что медработники ГБУЗ РБ Городская больница № 1 на этапе скорой медицинской помощи неверно установили диагноз. Выбрали лечебную тактику, которая не соответствует приказу Минздрава от 05.07.2016 № 456н «Об утверждении стандарта оказания скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST», Клиническим рекомендациям (протоколам) оказания скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST от 23.01.2014.

Это привело к прогрессированию заболевания. Юристу клиники удалось доказать, что нарушений не было. Суд встал на сторону медорганизации (решение Октябрьского городского суда Республики Башкортостан от 20.03.2019 по делу № 2–760/19).

Допустили дефекты при назначении лечения. Росздравнадзор при проверке обращает внимание на нарушение рекомендаций по лечению, которые указаны в клинических рекомендациях.

 

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА

Инспекторы потребовали наказать клинику, в которой выявили недостатки оказания медпомощи. Пациенту установили диагноз, который не соответствовал истинной клинической картине и состоянию больного (приказ Минздрава от 09.11.2012 № 873н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при тромбоэмболии легочных артерий», Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений). Назначили неверное лечение. Жизни гражданина угрожала опасность (решение Северодвинского городского суда Архангельской области от 17.10.2018 по делу № 2–3518/2018~М-2760/2018).

 

Судебно-медицинские эксперты при обосновании выводов используют клинические рекомендации

Не учитывали требования протоколов. Судебно-медицинские эксперты при обосновании выводов — ответов на поставленные вопросы — используют клинические рекомендации. Суды применяют эти данные в качестве доводов, когда обосновывают удовлетворение исковых требований или отказ.

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА

Фельдшер скорой медицинской помощи не оказал ребенку своевременную помощь — не назначил препарат будесонид. Нарушили Клинические рекомендации, протоколы, по оказанию скорой медицинской помощи при остром стенозирующем ларинготрахеите у детей, Клинические рекомендации по лечению крупа, острого обструктивного ларингита у детей от 2014 года. Это привело к осложнениям. Суд принял во внимание выводы экспертной комиссии и привлек клинику к ответственности. Взыскал компенсацию морального вреда — 800 тыс. руб. (апелляционное определение Хабаровского краевого суда от 09.02.2018 по делу № 33–930/2018).

 

Суды активно руководствуются клинреками, когда рассматривают иски граждан к клиникам

Допустили дефекты диагностики. Если клиника допустит дефекты диагностики, которые приведут к нарушениям при оказании медпомощи, по жалобе пациента может прийти внеплановая проверка Росздравнадзора. Инспекторы зафиксируют нарушение и передадут дело в суд.

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА

Гражданке с травмой головы, которую доставила бригада скорой помощи, в приемном отделении длительно не оказывали медпомощь. Госпитализацию не предложили. Пациентка подала иск в суд. Требовала компенсацию морального вреда — 250 тыс. руб. По факту жалобы в клинику пришла инспекция Росздравнадзора. Проверка выявила дефекты диагностики — согласно клиническим рекомендациям медицинскими мероприятием для диагностики состояния пациента является оценка уровня сознания по шкале Глазго. Суд взыскал компенсацию 3 тыс. руб. (решение Куйбышевского районного суда города Санкт-Петербурга от 11.09.2018 по делу № 2–1076/2018~М-4460/17).

Процессы по искам пациентов

В прошлом году суды активно руководствовались клинреками, когда рассматривали иски граждан к клиникам. В своих решениях судьи более 200 раз ссылались на пункт 2 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В нем указано, что критерии оценки качества медпомощи формируют по группам заболеваний или состояний на основе порядков, стандартов медпомощи и клинических рекомендаций, протоколов лечения.

Суд ставит перед экспертизой вопросы о применении клинических рекомендаций. Эксперты обязаны ответить, соответствует ли оказанная медпомощь их требованиям. Примеры вопросов — в таблице. Если эксперты считают, что врачи не соблюдали клинические рекомендации, медорганизация проигрывает дело — такова судебная практика за 2018 год. За 2019 год — читайте в декабрьском номере журнала «Правовые вопросы в здравоохранении».

СУДЕБНАЯ ПРАКТИКА

Родственники пациентки, которая скончалась от инфаркта, проиграли суд, так как врачи соблюдали клинические рекомендации. Суд принял выводы экспертов, что обследование и лечение провели с учетом действующих клинреков по диагностике и лечению острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST, 2013, которые считаются клиническими протоколами с момента их утверждения на профильной комиссии при Минздраве (решение Тамбовского областного суда от 12.09.2018 по делу № 33–3160/2018).

 

 

Добавить комментарий