Приглашение на вебинар «Данные реальной клинической практики (RWE/RWD) в редких заболеваниях»
Уважаемые коллеги!
Приглашаем вас на вебинар «Данные реальной клинической практики (RWE/RWD) в редких заболеваниях» – ключевое событие для специалистов в сфере орфанных болезней на пространстве ЕАЭС и СНГ!»
Дата вебинара: 18 апреля 2025, 09:00-14:00
Формат: онлайн
В сфере редких заболеваний, где традиционные доказательства ограничены, RWD становятся важнейшим инструментом оценки эффективности и безопасности терапии. В ЕАЭС утверждены общие подходы к регулированию RWD, но остаются вопросы по сбору, валидации, анализу и гармонизации подходов в СНГ. Вебинар посвящен решению этих задач.
Что ждет вас на вебинаре
- Актуальные знания о применении данных RWD для оценки терапии и безопасности в условиях ограниченности традиционных доказательных методов
- Обсуждение единых регуляторных инициатив и подходов ЕАЭС
- Методологические подходы к биостатистическому анализу данных RWD
- Применение исторических контролей и RWE в регистрационной документации
- Роль цифровых технологий и телемедицины в генерации и интеграции RWD
- Национальные практики использования RWD: опыт России, Казахстана и Беларуси
- Персонализированная медицина и роль данных реальной клинической практики в подтверждении клинической эффективности
- Живой, неформальный диалог с экспертами и коллегами, обмен опытом и ценные инсайты
- Возможность оперативного обмена мнениями в онлайн-режиме
Полная программа доступна по ссылке: https://orphan-cis.net/events/113/
Докладчики:
· Жевнеронок Ирина Владимировна, заведующая 2-ой кафедрой детских болезней БГМУ, главный внештатный специалист Минздрава Республики Беларусь по наследственным нервно-мышечным заболеваниям у детей, руководитель Республиканского центра наследственных нервно-мышечных заболеваний у детей
· Зингерман Борис Валентинович, генеральный директор Ассоциации разработчиков и пользователей искусственного интеллекта в медицине «Национальная база медицинских знаний» АРПИИМ
· Колбин Алексей Сергеевич, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, ФГОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова», Ассоциация специалистов по оценке технологий в здравоохранении
· Калиниченко Вадим Валентинович, департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
· Ниязов Равиль Рашидович, к.м.н., специалист по разработке и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения ООО «Центр научного консультирования», рабочая группа RWD при ЕАЭС
· Табаров Адлет Берикболович, заместитель председателя правления Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
и другие.
Регистрация: для участия необходимо зарегистрироваться по ссылке: https://orphan-cis.net/events/113/ до 15.04.25.
Организаторы:
- Орфанный Консорциум СНГ
- Ассоциация специалистов по оценке технологий здравоохранения
- Национальная ассоциация экспертов по редким заболеваниям (НАЭРЕЗ)
- Институт трансляционной медицины Сеченовского Университета
С уважением,
команда Орфанного Консорциума СНГ